儿童用药安全隐患 儿童须慎用的四大类药品(2)

　　但这些药品让杨女士忧心忡忡：“有些药品用法用量一栏只写了一岁以上的孩子用量，星星这个年龄段的没有。而且在不良反应和禁忌里面，也只写了‘尚不明确’四个字。”

　　专家表示，目前，大部分药品说明书虽然是按照《药品包装、标签和说明书管理规定》的格式进行撰写的，但具体的内容篇幅较少，甚至根本没有。

　　如很多中成药中没有儿童剂量；有些说明书在儿童用药安全性等基本科学信息方面只是注明“未进行该项实验且无可靠参考文献”。

　　此外，在目前儿童受试者有限，儿童用药资料严重缺乏的情况下，药品说明书标识以外的用药行为不可避免，因为药品说明书用法在一定程度上滞后于科学知识和文献，有它的局限性。

　　以不少早产的婴儿为例，为抢救他们生命而用的抗生素几乎都是成人用药，都存在超范围用药的问题。

　　3.利润低药企“不感冒”

　　儿童用药之所以会出现种类少、说明书不规范等情况，与药企的冷落不无关系。

　　卫生部合理用药监测专家组成员、药学专家表示，由于伦理方面的考虑，长期以来政策规定，新药不首先在孕妇、产妇以及婴幼儿身上做临床试验；加之知情同意难、试验者招募难、取血难等，因此儿童试验难以开展。

　　专家直言，“没有合适儿童的剂型，拿着大人的药片，让家长怎么准确地分药？”

　　同时，由于国内很多药都没有儿童用药试验资料，儿科医生在用药时常常依靠经验判断。

　　记者向一位药企负责人求证得知，由于儿童用药开发周期较长，工艺也相对复杂，生产小批量、多批次，生产成本较高，而利润则太低。

　　针对目前儿童用药的现状，孙忠实建议，根据我国国情，参考世界卫生组织相关文件，建立我国适合儿童使用的基本药物目录，为政府有关部门决策时提供合理依据。关注儿童安全合理用药是全社会的责任。“要想儿童药更好地发展，国家应成立一个专门机构来处理有关儿童药的各种问题，并建立一整套关于儿童药研究、评价、开发、生产和使用的机制。”