我国目前有四类治疗儿童性早熟药物(2)

2014-01-17  |  

  20世纪80年代中期,亮丙瑞林最先在欧美上市,商品名为Leuplin。1989年,FDA批准亮丙瑞林用于中枢性青春早熟症,商品名为Lupron。亮丙瑞林早期制剂是普通注射剂和鼻吸入剂,近年开发了长效控释剂和微球注射剂,以较少的给药量发挥最大的作用,实现了靶向作用。主要品牌是武田的Lupron、雅培/Tap公司的Leuprolide、安斯泰来的Eligard。2012年全球七大药品市场亮丙瑞林总体规模为23.84亿美元,比上一年下滑1.97%。

  亮丙瑞林1996年进入我国市场,由天津武田药品公司分装上市,主要剂型是缓释注射剂和微球释药技术粉针剂,商品名为抑那通。据米内网数据,2012年,国内16城市样本医院亮丙瑞林用药规模达1.1亿元,比上一年增长80.3%。分析显示,近三年医院亮丙瑞林用药平均增长率达到 62%。

  多肽类药物一般剂量很小,但需要长期给药,这就给创新剂型提供了机会。武田公司的亮丙瑞林缓释粉针剂是上世纪末进入我国临床的药物,随后,原研药厂开发了缓释微球技术。2009年,我国批准北京博恩特药业、上海丽珠制药的亮丙瑞林注射用缓释微球上市。

  肾上腺皮质激素

  先天性肾上腺皮质增生症,是染色体遗传所导致的皮质醇合成障碍性疾病,是婴幼儿的另一种性早熟现象,构成这类治疗药物市场的品种是肾上腺皮质激素类药物。

  肾上腺皮质激素是应用广泛的抗炎药物,我国自20世纪60年代已开展研制,从而使可的松、氢化可的松及其系列化品种得到了开发。目前我国已能生产28种皮质激素,2000、2005版中国药典收载的皮质激素原料药有 22种,目前具有一定生产能力的产品仍以中低端糖皮质激素为主,主要有氢化可的松系列、泼尼松系列、地塞米松系列、倍他米松系列近20个产品,从而带动了医院激素类药物市场增长。据米内网数据,2012年,国内16城市样本医院激素类药物市场规模达18.48亿元,比上一年增长12.36%。

  目前主要采用糖皮质激素改善年龄较大儿童的性激素分泌,基础用药是短效药物氢化可的松、中效药物泼尼松、长效药物地塞米松。氢化可的松使用多年后,现已处于下滑态势。而颇为景气的药物是中效药物甲泼尼龙、泼尼松和长效药物地塞米松。

  肾上腺皮质激素类药物仍是医院中不可缺少的药物,在许多儿童疑难病症治疗中发挥了应有的作用。

  VitD3及其活性代谢物

  对骨矿含量及骨密度低于同龄儿童的性早熟患儿应采用钙剂及维生素D治疗,以改善儿童骨质发育。

  目前用于临床的基础用药主要是骨化三醇、阿发骨化醇、碳酸钙维生素D3等,是《国家基本医保药物目录》2009年乙类品种。其中阿法骨化醇是列入2012年国家基药目录中的品种。

  统计数据表明,2012年国内16城市样本医院骨化三醇、阿发骨化醇、碳酸钙维生素D3三个品种市场规模为6.94亿元,比上一年增长21.33%。随着医疗保健知识的普及,碳酸钙维生素D3从厂家主动推广逐渐转向民众主动问津。

 
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