我国目前有四类治疗儿童性早熟药物
近两年,我国儿童用药市场规模逐年增长,通过对儿童疾病用药结构深入研究发现,儿童性早熟的发生率较低,尚不足0.5%,但由于人口基数较大,儿童性早熟用药市场仍是一个不容忽视的领域。
儿童性早熟是一种疑难病症,病因较为复杂,其治疗药物类别不同,涉及的品种范围较广,在临床药物应用的成熟阶段也不尽相同。市场上具有代表性的主要治疗药物是肾上腺皮质激素、孕激素类、生长激素、钙剂及维生素D、促性腺激素释放激素类似剂药物等。
生长激素
生长激素是儿童生长发育过程中的重要物质,尤其对骨矿含量低下、身高增长速率低于同龄儿童的患者,具有明显作用。20世纪80年代中期,罗氏公司、礼来公司开发的生长激素获FDA批准后,首先在加拿大、美国、丹麦、芬兰、挪威、西班牙、瑞典上市,主要用于治疗身材矮小症。近年来,多家跨国药企开发了这一产品,使人体生长激素向重组人生长激素、生长激素释放抑制因子高端产品发展。
目前,市场上销售的生长激素品牌较多,主要是丹麦诺和诺德的NorditropinSimpleXx(诺浩)、 NorditropinNordiLet(诺泽),美国礼来的Humatrope(优猛茁),德国默克雪兰诺的Saizen(思真),美国辉瑞的 Genotropin(健豪宁),瑞士罗氏的Nutropin。据IMS数据,2012年,全球生长激素市场规模为28.85亿美元,与上一年增长率持平。
我国重组人生长激素主要有注射液和冻干制剂,1998年开发成功后上市,现已有5家企业获得生产批文,分别是长春金赛药业股份有限公司的赛增、深圳科兴生物工程有限公司的赛高路、安徽安科生物工程(集团)股份有限公司的安苏萌、上海联合赛尔生物工程有限公司的珍怡、广东中山海济医药生物工程有限公司的海之元。
亮丙瑞林
促性腺激素释放激素类似剂药物主要是曲普瑞林、亮丙瑞林等瑞林多肽类药物。亮丙瑞林是这类药物中份额较大的品种,在我国样本医院增长迅速。
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