FDA批准默克幼儿秋泻疫苗上市
聽聽聽聽本报讯 美国食品和药物管理局(FDA)日前给予默克公司产品幼儿口服秋泻疫苗上市许可。秋泻每年造成50万幼儿死亡,主要集中在发展中国家的缺医少药地区。
聽聽聽聽由轮状病毒引起的幼儿秋泻发病于秋冬季,几乎所有5岁以下儿童无一幸免,多见于6个月到24个月大幼儿。
聽聽聽聽默克公司有7万儿童参加的药物试验显示,新疫苗能防止至少98%的严重肠胃炎,并不会诱发肠套叠。但为慎重起见,该公司将进行有4?4万儿童参加的后续试验,考察新疫苗对幼儿的长期影响。FDA也表示将密切关注疫苗效果。
聽聽聽聽疫苗采用了基因工程技术,可防止5种普通轮状病毒菌株的感染。新疫苗为口服液体,分三次服用。幼儿可在两个月、4个月和6个月大例行体检时服用。服用疫苗副作用包括腹泻、呕吐、耳朵感染、流鼻涕、嗓子痛、气喘和咳嗽。
《FDA批准默克幼儿秋泻疫苗上市》摘要:秋泻疫苗上市许可。秋泻每年造成50万幼儿死亡,主要集中在发展中国家的缺医少药地区。 由轮状病毒引起的幼儿秋泻发病于秋冬季,几乎所有5岁以下儿童无一幸免,多见于6个月到24个月大幼儿。 默克公司有7万儿童参加的...
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