国家药监局重新修订儿童感冒药品说明书

2012-05-22  | 国家药监局 药监局 金刚 

  1岁内婴儿禁用鈥満猛尥掴潯⑩溣趴ǖも

  感冒发烧是儿童常见疾病,有关用药问题倍受家长关注,日前国家药监局下发通知,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订,因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求在此类群体中禁用有关药品。

  药监局:1岁以内禁用

  根据国家药监局的通知,含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了鈥溩⒁馐孪钼澲锈1岁以下儿童应在指导下使用鈥潱阝溄赦澫钪性黾恿蒜溡蛉狈π律1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。鈥

  对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将鈥5岁以下儿童应在医师指导下使用鈥潱薅┪5岁以下儿童不推荐使用鈥潱阝溄赦澫钪性黾恿蒜溡蛉狈π律1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。鈥

  市场:此类品牌药很常见

  记者采访了几位妈妈,她们表示,孩子很容易感冒发烧,一般都会到药店购买一些类似的感冒药备在家中。而在记者走访的几家药店,发现药店销售的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药大多是鈥満猛尥掴(小儿氨酚烷胺颗粒)、鈥溣趴ǖも(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)以及鈥湹狭(氨金黄敏颗粒)这几个品牌产品。

  鈥溎饫镉1岁以下幼儿能服用的感冒药吗?鈥澰诠阒菸逖蛐鲁歉浇患颐蛹翁玫囊┑辏钦咭韵颜呱矸菹蛞晃慌翟毖剩翟毖柿诵『⒌母忻爸⒆粗笸萍隽说狭瓢苯鸹泼艨帕!<钦哂治剩衡1岁以下婴儿服用安全吗?鈥濃溨灰凑账得魇樯系募亮糠镁托辛恕b澯翟奔钦哂淘ゲ痪觯滞萍隽肆硗庖恢终攵杂び锥玫母忻耙T诹硪患颐蟛瘟值囊┓浚翟蓖萍隽死嗨瞥煞值拟満猛尥掴潯⑩溣趴ǖも澚酱笃放贫忻耙⑺碘溦飧鲂『⒎貌换嵊惺裁锤弊饔免潯R┑暧翟贝蠖嘁窖е恫蝗妫哉庑┮┢返木咛宄煞帧⒁├硇阅芰私獠坏轿唬皇且晃兜叵蛳颜咄萍龈髦制放频母忻耙

  专家:医院临床极少用此类药

  盐酸金刚烷胺类药物属抗病毒药。南方医院儿科腾志丽副教授在接受记者采访时明确表示,鈥溛颐且皆好辉儆煤樈鸶胀榘封櫟亩忻耙┢封潱俅采细美嘁┮膊怀S糜诙K馐退担话愣忻爸⒆次薹鞘潜侨⒘鞅翘椤⒖人浴⒋蚺缣绲龋灰挥邢妇腥荆疗咛炀湍芸蹈础H羰窍妇腥荆话憔突崾褂靡恍┛股亟兄瘟啤R话阄逅暌韵露袄淳驼铮紫榷家谐醪郊觳椋智迨窍妇腥净故遣《靖腥疽鸬模僬攵孕灾瘟啤6籼厥馊禾澹硖寤芨鞣矫婊刮捶⒂耆苋菀滓蚋忻耙⒏髦植⒎⒅ⅲ虼苏攵远忻白钪饕氖墙胁⒎⒅⒌脑し馈7乐苟蚋忻耙⑿募⊙住⒎窝椎戎⒆础

  对于儿童感冒用药,腾志丽说:如非特殊的细菌感染型感冒,一般情况的感冒只需使用一些清热解毒的中成药,如板蓝根冲剂就够了。就含金刚烷胺这类药,主要对甲型流感病毒有一定效果,但对抗普上呼吸道病毒感染没有明显优势,相关的安全性也未经证实,医院一般不会进这类药品给儿童用。儿童感冒的表现复杂多变,目前为止没有一种药物可以治疗所有症状,通常对症处理,一般不主张吃药,家长因特别注意,一般儿童感冒,不打针吃药,在3-7天内,只要注意营养、多喝水、多休息,通过自身免疫系统就会康复,根本无须吃一些重症西药。

  另外,需要提醒的是,除了小儿氨酚烷胺颗粒现在被禁之外,一些氨基苷类抗生素,如诺氟沙星等,家长也不要擅自给孩子服用。药物进入人体后,一般要通过肝脏、肾脏代谢转化、排泄清除。3岁以下的婴幼儿,尤其是一岁以内的孩子,肝、肾等器官发育未成熟,肝、肾功能不全,器官很容易被药物损伤。

  杨雅琼 吴剑鹏

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《国家药监局重新修订儿童感冒药品说明书》摘要:复方氨酚烷胺片,删除了注意事项中1岁以下儿童应在指导下使用,在禁忌项中增加了因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。 对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,...
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